Rosa Falotico, Paolo Mariani,Università degli Studi Milano Bicocca Il settore della Sanità Pubblica italiana si è trovato a dover affrontarepesanti restrizioni sul bilancio, strettamente legate alla necessitàdel Governo nazionale di contenere la spesa pubblica (Vanara, 2008; Fattore, 2012). Tutto ciò ha avuto molteplici ripercussioni nel settore farmaceutico.In particolare, sono cambiate...
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Patient-reported outcomes (PROs): la visione di FDA ed EMA nel processo di registrazione del farmaco
Fabio Arpinelli,Fondazione Smith-Kline Il ruolo sempre più centrale che il paziente ha nelle cure che loriguardano ha dato impulso allo sviluppo di strumenti per misurare gliesiti soggettivi che il paziente percepisce. Nel corso di alcuni decenni latecnologia di sviluppo dei questionari e dell’analisi dei dati raccolti si èevoluta, con un...
I PROs in oncologia: dall’esperienza alla letteratura scientifica, le indicazioni per un corretto impiego dello strumento
Francesco Perrone,Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale di Napoli Sono molto lieto di intervenire sull’uso dei PROs in oncologia, dal momento che nel corso degli ultimi anni ho coordinato vari studi clinici su farmaci anti-neoplastici (n terapie di supporto) in cui un PRO rappresentava l’endpoint primario o il co-primary endpoint....
Il valore della qualità di vita e della percezione del malato: l’esperienza dell’oncologo clinico
Camillo Porta,IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia Quando la qualità di vita diventa fattore di scelta terapeutica in oncologia? Ad oggi, la risposta più onesta che si può dare a questo quesito è: mai… o quasi. Ma procediamo con ordine, e cerchiamo di capire come mai, al momento, non possiamo dare risposte...
L’attenzione ai diritti del paziente: una strada irrinunciabile
Raffaella Ronchetta, Silvia Novello,WALCE Onlus L’articolo VIII della Carta dei Diritti di Parigi contro il Cancro afferma: “Migliorare la qualità della vita dei pazienti è un obiettivo di primaria importanza nella lotta contro il cancro. Sia il peso fisico che quello emotivo di questa malattia posso avere una forte incidenza sul paziente...
I Patient-Reported Outcomes (PROs): uno strumento per accrescere la centralità del paziente nella ricerca clinica e nel percorso di cura
Elisabetta Iannelli1, Pierpaolo Betteto2,1Segretario Generale FAVO;2Consigliere Direttivo Nazionale FAVO I pazienti e i rappresentanti delle associazioni di volontariato in oncologia, quando per la prima volta han sentito parlare dei Patient-Reported Outcomes (PROs), hanno immediatamente intuito la portata innovativa di questo strumento di rilevazione, la cui definizione non è semplice né...
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l Terapie Digitali 2024, punto di arrivo o stazione di transito?
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"Terapie digitali, una necessità per l'Italia"
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“Implementazione degli Studi Clinici Decentralizzati in Italia: perché e come?“
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“Implementing Decentralized Clinical Trials in Italy: why and how?“
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La scienza dell’implementazione: come supportare l’adozione efficace di pratiche basate sulle evidenze nella sanità moderna
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Intelligenza Artificiale, Sanità e Ricerca Biomedica in Italia: proposta di Repository Sanitario Nazionale
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Terapie Digitali, una opportunità per l’Italia